Comunicazione del 2 dicembre 2009 della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE ( come modificata dalla direttiva 2007/47/CE) del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici.

Tra le altre si richiama l’attenzione sulle norma EN ISO 14971:2007 “Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici” (ISO 14971:2007) che sostituisce la precedente versione del 2000 a partire dal 31 marzo 2010 e sulla norma EN 62304:2006 da utilizzarsi nella valutazione del ciclo di vita del software.

Testo della comunicazione qui